《鑑定及敏感性試驗系統》

 
BD Phoenix™ Automated Microbiology System

BBL™ Crystal™ Minitaurized Identification System
BBL™ Prompt™ System
The BBL™ Sensi-Disc™ System
Taxo™ Discs
Paper Discs for the Detection of b-Lactamase Enzymes
BBL™ QualiSwab™ Quality Control Culture Devices
 
  全自動微生物鑑定和藥敏性試驗分析儀
 
目的
  BD Phoenix自動微生物系統建立的目的,是為了加快臨床上常見細菌之鑑定及抗生素感受性試驗。此系統
對於人類來源的革蘭式陽性好氧菌及兼性厭氧菌,以及革蘭式陰性好氧菌及兼性厭氧菌,皆可提供快速的
結果報告。
  測試程序的原理
  Phoenix組合試劑組在Phoenix儀器上使用,最多可同時進行100個鑑定及抗生素感受性試驗,是一種密封且
內含養分的聚本乙烯盤耗材,136個微量孔中裝有乾燥試劑。此種組合試劑組一邊是含有乾燥受質以鑑定
細菌之用的鑑定部分,一邊是抗生素感受性試驗部分,在適當的孔洞中含有含有不同濃度抗生素、生長對
照組、或螢光對照組。在Phoenix系統中,抗生素感受性試驗是利用一優良的還原呈色指示劑,鑑定部分則
是利用不同的呈色和螢光指示劑。

Phoenix試劑組是由51個孔洞的鑑定部分及85個孔洞的抗生素感受性試驗部分所組成的。鑑定部分有45個孔
洞裝有乾燥的生化受質及2個螢光對照組,抗生素感受性試驗部分最多則有84個裝有乾燥抗生素的孔洞及1
個生長對照組。有鑑定試驗、抗生素感受性試驗、或鑑定及抗生素感受性試驗組合之包裝可利用。未使用
的孔洞可保留於以後繼續使用。


細菌鑑定
  Phoenix試劑組的鑑定部分係利用一系列常規的、呈色的、和螢光的生化測試來進行微生物之鑑定。利用生
長情形及一些酵素的受質,可以涵蓋分類學上不同種類所產生的反應。這些試驗是利用一些指示劑的系統
,偵測微生物對於特定受質的利用或降解。當分離菌株可以利用一種碳水化合物受質時,所產生的酸性產
物會造成酚紅指示劑的變化;酵素水解P-nitrophenyl或P-nitroanilide化合物可使呈色受質產生黃色;螢光受
質經酵素水解後會釋放一種螢光的香豆素衍生物;而微生物若利用一種碳來源,則可使resazurin指示劑產
生還原反應。除此之外,還有許多試驗是偵測微生物是否有能力可水解、降解、還原、或是利用某種受質。
 
抗生素感受性試驗
  Phoenix抗生素感受性試驗是一種利用培養基液的微量稀釋方法。Phoenix系統以連續測量一還原指示劑的
變化和細菌的濁度,來偵測微生物在有抗生素的培養基液中是否生長。每個抗生素感受性試驗的試劑組,
是由數個抗生素在很廣的範圍中以2倍稀釋的方式所組成。鑑定出之微生物,將可報告其對於每個抗生素
的最低抑制濃度。Phoenix試劑組可提供的抗生素感受性試驗結果分類。

Phoenix抗生素感受性試驗偵測對抗機制的原理
   

   
Phoenix Extended Spectrumβ-Lactamase (ESBL) Test
Phoenix ESBL試驗包含了目前文獻中所記載的各種ESBL型態,是利用已知β-lactamase基因型和表現型的
數個腸細菌品種而發展出的,這些腸細菌包括Escherichia coli、Klebsiella species、Citrobacter species、
Enterobacter species、Proteus species、及Serratia species。此試驗利用一種β-lactamase抑制劑(clavulanic acid)
的存在與否,測量抑制第二代或第三代頭孢子菌素的不同效應,方法上與NCCLS的ESBL培養基液微量稀
釋確定性試驗相類似。Phoenix ESBL試驗可應用於E. coli、K. pneumoniae、及K. oxytoca。此外,依據使用
者的不同需要,有文獻報導過ESBL產生的其他腸道菌種皆可應用。ESBL試驗結果為陽性時,在同一
Phoenix試劑組中所有乙型內醯胺藥物(除了carbapenems)皆被視為可抵抗型。

Phoenix Vancomycin Resistant Enterococci (VRE) Test
Phoenix VRE Test是依據SIR對vancomycin的闡述,在儀器中設定breakpoint以達到其最確定性。此試驗的開
發及改良都是為了符合NCCLS標準的培養基液微量稀釋試驗,選擇與NCCLS不同的breakpoint將會導致於
較不完美的表現。陽性結果只見於得到抵抗力(VanA或VanB)的Enterococcus fasecalis及E. faecium。

Phoenix High-Level Aminoglycoside Resistance (HLAR) Tests
Phoenix HLAR Tests是偵測微生物在高濃度慶大黴素或鏈黴素存在下的生長情形,不但根據NCCLS標準培
養基液微量稀釋法而設計、改良,同時也參考NCCLS篩檢洋菜基試驗。

Phoenix Methicillin-Resistance in Staphylococci (MRS) Test
Phoenix MRS Test的依據,是SIR以金黃色葡萄球菌對oxacillin的闡述,在儀器中設定breakpoint以達到其最
確定性。此試驗的開發及改良都是為了符合NCCLS標準的培養基液微量稀釋試驗,以及NCCLS oxacillin-salt
篩檢洋菜基試驗(BBLTM Oxacillin Screen Agar)。選擇與NCCLS不同的breakpoint將會導致於較不完美的表現
。所有屬於金黃色葡萄球菌的菌種,皆應接受MRS test的檢驗。MRS試驗結果為陽性時,在同一Phoenix試
劑組中所有beta-lactum藥物皆被視為可抵抗型。

Phoenix Gram-Positive β-lactamase (BL) Test
Phoenix抗生素感受性試驗系統中,一共有兩種獨立的BL tests,一為nitrocefin based-lactamase test,另一為
non-nitrocefin based (growth based)β-lactamase test,是以penicillin為受質、cefoxitin為誘導劑。
nitrocefin basedβ-lactamase test是一種直接測量的方法,在Phoenix試劑組中的位置是在鑑定部分。
non-nitrocefin based (growth based)β-lactamase test則是屬於間接的方法,利用一種β-lactamase的誘導劑
(cefoxitin)來測量對penicillin的感受性,在Phoenix試劑組中的位置是在抗生素感受性試驗部分。若在同一試
劑組中有此兩種試驗,應採用nitrocefin basedβ-lactamase test的結果。這兩種試驗的表現都是以參考方法
-CefinaseTM Discs (BBLTM, Cat. No. 31650)為依據。目前,只有金黃色葡萄球菌需接受此試驗,當BL試驗結
果為陽性時,在同一Phoenix試劑組中所有penicillinase labile penicillins皆被視為可抵抗型。

系統特點
特 點 利 益
操作簡易
單一操作步驟,不須任何添加物及操作追加試驗
檢驗項目 Gram (+) ID
Gram ID (+)/AST
Gram (-) ID
Gram (-) ID/AST
Streptococcus ID
Streptococcus ID/AST
另有多種套組陸續推出
完整生化反應 包括Chromogenic, Flurogenic和Modified conventional substrates 共45種生化反應,為市面上具有最多種類受質之自動鑑定系統。
保存期限 長達12 months
偵測時間短 2~10 hr,可當日發鑑定及藥物感受性報告
軟體功能強大 可與BACTEC 9000系列, BACTEC MGIT 960 and BDProbeTec ET等連線,整合微生物實驗室資訊:並可進行流行病學調查及統計
超高容量 同時判讀100個檢體
硬體設計優良 全機僅有單一零件須移動,故障率特低。
抗生素報告準確及具完整性 每一試劑套組可容納17~22種抗生素及5點連續稀釋MIC濃度,為市面上最完整之抗生素套組,超過70種藥物可供選擇;試驗組合符合現代感染症醫學之報告需求,為21世紀臨床微生物鑑定及藥物試驗之新標準。
獨家抗生素感受性偵測原理 - Alamar Blue 提供比濁度(Turbidity)及呈色(Chromogenic)雙重抗生素感受性判讀標準,使抗生素報告更加準確、快速。
條碼系統 全部套組以條碼掃讀上機,操作簡易且避免人為錯誤發生。
抗生素組合彈性大 可依客戶需求生產特定藥物套組,提供使用單位極大的抗生素組合選擇。
提供超強鑑定能力暨多種抗生素可供選擇
  鑑定能力 偵測時間 準確度
革蘭氏陽性菌 >140種菌株
3 hr
>95%
革蘭氏陰性菌 >160種菌株 3 hr >95%
藥物感受性試驗 70種以上藥物 4~10 hr >95%
P.S. 上述資料摘自BD Phoenix User's Manual
BD PHOENIX™ 研究報告
Phoenix 總論研究報告
LR637 Preliminary Evaluation and Overview of Phoenix, A new Automated ID/AST System
LR644 Advanced Interactive Epidemiology Reports Utilizing the BD Phoenix EpiCenter System
LR680 Evaluation of the Performance of New Phoenix Automated Microbiology System on Gram-Negative Rods
LR681 Evaluation of the New Automated Phoenix Microbiology System for Gram-Positive Cocci
鑑定研究報告
 

LR714 Comparison of the Phoenix™ Automated Microbiology System to the Dade-MicroScan WalkAway-40 for
Identification of Clinical Bacterial Isolates

LR638 Identification of Gram-Negative Bacteria in the Phoenix System
LR645 Assessment of the Phoenix Automated Microbiology System in the Identification of a Variety of Gram-Negative Bacilli
LR684 Performance of the BD Phoenix Automated Microbiology System in the Identification of Gram-Positive Bacteria
LR686 Identification Accuracy of Gram-Negative Bacilli in the BD Phoenix Automated Microbiology System
抗生素敏感性試驗研究報告
LR639 Antibiotic Susceptibility Testing of Stenotrophomonas maltophilia with Trimethoprim/Sulfamethoxazole Using
the Phoenix System

LR640 Comparative Studies of Antibiotic Susceptibility of Stenotrophomonas maltophilia with Trimethoprim/Sulfamethoxazole Using Different Test Methodologies
LR641 Rapid Susceptibility Testing of Gram Positive Organisms: A Preliminary Study of the Phoenix System
LR643 Evalutaion to Detect Gram-Negative Bacterial Resistance with Eight Broad-Spectrum Antimicrobics in the Phoenix Automated System
LR646 Rapid Identification of Resistance Gram-Negative Isolates in the Phoenix Automated Microbiology System
LR648 Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System for the Detection of Gram-Negative Bacterial Resistance
to Aminoglycosides

LR650 Rapid Automated Identification of Gram-Positive and Gram-Negative Bacteria in the Phoenix System
LR651 Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing in Phoenix
LR653 Comparison of the Phoenix Automated Microbiology System and MicroScan WalkAway-96 for In Vitro Susceptibility Testing of Gram-Negative Bacilli.
LR655 Detection of Resistance to Beta-lactam Antibiotics in Combination with Beta-Lactamase Inhibitors in Gram-Negative
Bacteria by the Phoenix Automated Microbiology System.

LR656 Detection of Gram-Negative Bacterial Resistance to Fluoroquinolone Agents in the Phoenix Automated Microbiology
System

LR661 Comparison of Phoenix and Vitek Automated Susceptibility Test Systems for Performance and Acinetobacter
baumannii complex and Pseudomonas aeruginosa isolates

LR667 A performance Evaluation of Phoenix Automated Microbiology System in detecting resistance to Linezolid,
Azithromycin, Clatithromycin and Quinupristin-dalfopristin among Staphylococcal and Enterococcal isolates

LR687 Correlation Between Phenotypic Characteristics and Glycopeptide Susceptibility in Enterococcus faecium
LR688 Detection of Resistance to Broad Spectrum Lactam Antimicrobics in Nonfermentative Gram-Negative Bacteria
Using the BD Phoenix Automated Microbiology System

LR690 Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System in Identification and AST of Clinical Isolates of
Pseudomonas spp. and Other Nonfermenting Gram-negative Bacteria

LR697 Evaluation of the BD Phoenix Automated System's Susceptibility Test Function for Gram Positive Organisms
抗藥標記研究報告
LR711 Evaluation of the New Automated PhoenixTM System for Detection of Special Resistance Mechanisms
LR635 Detection of Oxacillin Resistance in Staphylococcal Species with the Phoenix System
LR636 Detection of Vancomycin (VA) Resistance in Enterocci with the Phoenix System
LR642 Rapid Detection of Beta-lactamase Production in Penicillin Sensitive Staphylococci by the Phoenix Automated
ID/AST System

LR647 Detection of ESBL Producing E. coli and Klebsiella in the Phoenix Automated Microbiology System
LR649 Determining Beta-Lactam Resistance among Gram-Negative Isolates in the Phoenix Automated Microbiology System
LR652 Detection of High Level Aminoglycoside Resistance (HLAR) in Enterococci with the Phoenix Automated
Microbiology System.

LR654 An Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System for Extended Spectrum Beta-Lactamase Detection.
LR668 Detection of beta-Lactam Resistance in Staphylococci with the Phoenix Automated Microbiology System
LR669 Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System for Detection of (i) Extended-Spectrum Beta-Lactamase-Producing Escherichia coli and Klebsiella spp., and of (ii) Ciprofloxacin-Resistant Acinetobacter spp. and Pseudomonas
aeruginosa European Clinical Isolates

LR685 Detection of Extended-Spectrum Beta-Lactamase Production and Beta-Lactam Resistance in Escherichia coli and
Klebsiella Using the BD Phoenix Automated Microbiology System

LR689 Antimicrobial Susceptibility Testing and ESBL Production in Clinical Isolates of Proteus Mirabilis: An Evaluation
with the Phoenix Automated Microbiology System

BBL™ Crystal™ 鑑定系統

BBL™ Crystal™ Enteric/Nonfermenter ID Kit 腸內菌及非發酵菌鑑定套組
BBL™  Crystal™  Enteric/Nonfermenter(E/NF)鑑定系統是利用仿傳統和產色受質的方法,作成微量化的隔夜型鑑定系統。Crystal E/NF系統適用於鑑定有臨床意義的格蘭氏陰性腸內菌,和常由人體分離出的葡萄醣非發酵性格蘭氏陰性桿菌。

BBL™ Crystal™ Neisseria/Haemophilus ID Kit 奈瑟氏菌及嗜血桿菌鑑定套組
BBL™  Crystal™  Neisseria/Haemophilus (N/H)鑑定套組應用仿傳統、螢光和產色受質的方法,作成微量化快速
4小時的鑑定系統。適用於常見的Neisseria, Haemophilus, Moraxella, Gardnerella vaginali及其他挑剔性細菌的鑑定。

BBL™ Crystal™ Gram-Positive ID Kit 格蘭氏陽性鑑定套組
您現在可擁有最完整的格蘭氏陽性鑑定系統,BBL™  Crystal™  Gram Positive鑑定
套組利用仿傳統、螢光和產色受質,作成微量化18小時鑑定系統。可鑑定包括球菌和桿菌共121株Gram-positive細菌。
BBL™ Crystal™ Anaerobe ID Kit 厭氧菌鑑定套組
BBL™  Crystal™  厭氧菌鑑定系統利用仿傳統、螢光和產色受質,作成微量化快速4小時的鑑定系統,可鑑定臨床
常見的厭氧菌。依據培養基分成Schaedler Blood Agar, CDC Anaerobe Blood Agar及Alternate Blood Agar不同的資 料
庫,增加特異性及工作彈性。
 
BBL™ CrystalSpec™ Nephelometer 菌液濃度分光儀
BBL™  CrystalSpec™  Nephelometer 以電池為電源,攜帶方便的設計,用於測量細菌
懸浮液濃度。測量範圍為McFarland 0.5-4.0,精確度為0.1單位。BBL™  CrystalSpec™  Nephelometer亦可用於其他菌液配製,例如BD Phoenix和BBL™  Crystal™  ID系統。
BBL™ Crystal™ MRSA ID Kit
BBL™  Crystal™  MRSA為定性的Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus篩選試驗,偵測臨床菌株僅需4小時。

BBL™ Crystal™ AutoReader 鑑定套組自動判讀機
BBL™  Crystal™  AutoReader可自動判讀所有BBL Crystal 鑑定套組,維持判讀結果一致性,避免人工判讀誤差。配合使用的BBL Crystal MIND軟體,也可以手工判讀方式輸入結果。共可鑑定超過500株細菌。

BBL™ Prompt™ System

BBL™  Prompt™  系統是快速菌落接種系統,可將菌液調為做Bauer-Kirby藥物敏感性試驗標準的0.5 McFarland
(1.8×108 CFU/ml)濃度。

不同於傳統的Bauer-Kirby操作方法,BBL™ Prompt™ 系統不需增值培養液、手工調整增值液濃度或McFarland
標準濁度管。僅需要簡單的將BBL™ Prompt™ 接種棒接觸菌落,再將接種棒放入BBL™ Prompt™ 食鹽水試管中
混合均勻,即完成標準準備動作。整個步驟僅費時60秒,室溫中可保存6小時。

BBL™ Prompt™ 系統同時也是用於Haemophilus influenzae。

The BBL™ Sensi-Disc™ System  藥敏試驗紙錠

藥敏試驗紙錠是用於體外純種菌株的抗生素敏感試驗。
紙錠含抗生素藥劑,貼在已接種純種菌株的培養皿上,培養後,直接測量紙錠周圍的抑制圈大小,並與標準抑制範圍比較,可決定針對此微生物最適合使用的抗生素。
BD臨床診斷系統針對敏感性試驗提供完整的產品線,包括紙錠分裝器、現成培養機和最完整的抗生素紙錠。
Sensi-Disc™ Self-Tamping Designer Dispenser System, 12-Place Dispenser 自動固貼紙錠分裝器,12孔

12孔紙錠分裝器是針對150 mm培養皿所設計,用於Bauer-Kirby法之藥敏試驗。它可將紙錠打到培養基並固定,不需另外用鎳子固定。紙錠間的距離為33mm,位置誤差約3mm,不需隨培養基種類調整高度(3-5mm培養基深度)。分裝器高度小於8",內含紙錠條鎖、外蓋和可重複使用的乾燥指示劑,可直接放在冰箱。

Sensi-Disc™ Self-Tamping 6- & 8-Place Dispensers 8孔及6孔自動固貼紙錠分裝器
6和8孔紙錠分裝器是針對100 mm培養皿所設計,除了用於藥敏試驗外,還可作為厭氧菌假設試驗紙錠分
裝器。無論6或8孔分裝器,皆可將紙錠打到培養基並固定,不需另外用鎳子固定。分裝器高度小於8",
內含紙錠條鎖、外蓋和可重複使用的乾燥指示劑,可直接放在冰箱。

Sensi-Disc™ Single Disc Dispenser 單一紙錠分裝器
只有一種抗生素紙錠需接種時使用,對加貼新抗生素或特殊用途紙錠非常有用。

Sensi-Disc™ Reusable Indicator Desiccant Container and Envelope 乾燥指示劑盒
乾燥指示劑核可幫助保持紙錠分裝器內的乾燥環境,乾燥劑顏色由藍色轉變為粉紅色表示需再活化。


Sensi-Disc™ Susceptibility Test Discs 藥物敏感試驗紙錠
藥敏試驗紙錠是由吸收性好的1/4英吋紙錠,浸泡在精確濃度的抗生素或其他化學品溶液中,紙錠兩端均
標示藥名及劑量,劑量是以FDA規範之標準步驟測試。

可供選擇的抗生素紙錠種類齊全,每一支紙錠條含50片紙錠,並在最後一片紙錠標示"×"。

每一支紙錠條均以塑膠/錫箔密封包裝,內含乾燥劑保護抗生素紙錠,避免環境溼度使抗生素變質。每一
盒內均附有說明及NCCLS標準解釋規則,有1和10支包裝。


Sensi-Disc™ Elution Discs for Susceptibility Testing of Anaerobes 厭氧菌專用紙錠析出法抗生素
敏感性試驗
Metronidazole紙錠可用於體外厭氧菌的藥敏試驗,以broth-disc方法操作,但不適用於瓊脂擴散法
(Agar diffusion method),如Bauer-Kiby method。

Sensi-Disc™ Antimicrobial Discs for Use in Culture Media 比例法專用抗生素紙錠
這些紙錠適用於分枝桿菌及其他相似細菌的半定量藥敏試驗,將紙錠放在四分隔培養皿中央,加入定量的
培養基(如:Middlebrook、Cohn 7H10和Seven H11 agar),此培養基中便含有一定濃度的抗生素。經接種
及培養後,觀察微生物生長狀態決定對此藥物的有效性。
Taxo™ Discs 分類用紙錠
Taxo紙錠可分成鑑別及醣類紙錠,內含不同的化學藥劑可用於微生物鑑定。例如:Taxo A紙錠可鑑定A型鏈球菌(Group A Streptococci)。

Taxo醣類紙錠可依照微生物對醣類的發酵型態進行區分,它提供了另一種配製醣類培養基的方式。此類紙錠也可以直接加入基礎培養基內,如:CTA medium。

Taxo™ Anaerobe Differentiation Disc Set for the Differentiation of Gram-Negative Anaerobic Bacilli
厭氧格蘭氏陰性桿菌鑑定紙錠
依照對抗生素的敏感性,可將厭氧格蘭氏陰性桿菌做初步鑑定,包括Kanamycin 1 mg、Rifampin 15 mcg、
Penicillin 2 units、Vancomycin 5 mcg and Colistin 10 mcg。


Paper Discs for the Detection of Beta-Lactamase Enzymes


BD Cefinase™ Discs

Cefinase紙錠為Neisseria gonorrhoeae、Staphylococcus species、Haemophilus influenzae和厭氧菌的快速試驗,可偵測beta-latamase酵素的產生。
Cefinase紙錠含nitrocefin,為產色的cephalosporin,當細菌可製造此類酵素時,紙錠會由黃色變為紅色。
 
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