《鉴定及敏感性试验系统》

 
BD Phoenix™ Automated Microbiology System

BBL™ Crystal™ Minitaurized Identification System
BBL™ Prompt™ System
The BBL™ Sensi-Disc™ System
Taxo™ Discs
Paper Discs for the Detection of b-Lactamase Enzymes
BBL™ QualiSwab™ Quality Control Culture Devices
 
  全自动微生物鉴定和药敏性试验分析仪
 
目的
  BD Phoenix自动微生物系统建立的目的,是为了加快临床上常见细菌之鉴定及抗生素感受性试验。此系统
对于人类来源的革兰式阳性好氧菌及兼性厌氧菌,以及革兰式阴性好氧菌及兼性厌氧菌,皆可提供快速的
结果报告。
  测试程序的原理
  Phoenix组合试剂组在Phoenix仪器上使用,最多可同时进行100个鉴定及抗生素感受性试验,是一种密封且
内含养分的聚本乙烯盘耗材,136个微量孔中装有干燥试剂。此种组合试剂组一边是含有干燥受质以鉴定
细菌之用的鉴定部分,一边是抗生素感受性试验部分,在适当的孔洞中含有含有不同浓度抗生素、生长对
照组、或萤光对照组。在Phoenix系统中,抗生素感受性试验是利用一优良的还原呈色指示剂,鉴定部分则
是利用不同的呈色和萤光指示剂。

Phoenix试剂组是由51个孔洞的鉴定部分及85个孔洞的抗生素感受性试验部分所组成的。鉴定部分有45个孔
洞装有干燥的生化受质及2个萤光对照组,抗生素感受性试验部分最多则有84个装有干燥抗生素的孔洞及1
个生长对照组。有鉴定试验、抗生素感受性试验、或鉴定及抗生素感受性试验组合之包装可利用。未使用
的孔洞可保留于以后继续使用。


细菌鉴定
  Phoenix试剂组的鉴定部分系利用一系列常规的、呈色的、和萤光的生化测试来进行微生物之鉴定。利用生
长情形及一些酵素的受质,可以涵盖分类学上不同种类所产生的反应。这些试验是利用一些指示剂的系统
,侦测微生物对于特定受质的利用或降解。当分离菌株可以利用一种碳水化合物受质时,所产生的酸性产
物会造成酚红指示剂的变化;酵素水解P-nitrophenyl或P-nitroanilide化合物可使呈色受质产生黄色;萤光受
质经酵素水解后会释放一种萤光的香豆素衍生物;而微生物若利用一种碳来源,则可使resazurin指示剂产
生还原反应。除此之外,还有许多试验是侦测微生物是否有能力可水解、降解、还原、或是利用某种受质。
 
抗生素感受性试验
  Phoenix抗生素感受性试验是一种利用培养基液的微量稀释方法。Phoenix系统以连续测量一还原指示剂的
变化和细菌的浊度,来侦测微生物在有抗生素的培养基液中是否生长。每个抗生素感受性试验的试剂组,
是由数个抗生素在很广的范围中以2倍稀释的方式所组成。鉴定出之微生物,将可报告其对于每个抗生素
的最低抑制浓度。Phoenix试剂组可提供的抗生素感受性试验结果分类。

Phoenix抗生素感受性试验侦测对抗机制的原理
   

Phoenix Extended Spectrumβ-Lactamase (ESBL) Test
Phoenix ESBL试验包含了目前文献中所记载的各种ESBL型态,是利用已知β-lactamase基因型和表现型的
数个肠细菌品种而发展出的,这些肠细菌包括Escherichia coli、Klebsiella species、Citrobacter species、
Enterobacter species、Proteus species、及Serratia species。此试验利用一种β-lactamase抑制剂(clavulanic acid)
的存在与否,测量抑制第二代或第三代头孢子菌素的不同效应,方法上与NCCLS的ESBL培养基液微量稀
释确定性试验相类似。Phoenix ESBL试验可应用于E. coli、K. pneumoniae、及K. oxytoca。此外,依据使用
者的不同需要,有文献报导过ESBL产生的其他肠道菌种皆可应用。ESBL试验结果为阳性时,在同一
Phoenix试剂组中所有乙型内醯胺药物(除了carbapenems)皆被视为可抵抗型。

Phoenix Vancomycin Resistant Enterococci (VRE) Test
Phoenix VRE Test是依据SIR对vancomycin的阐述,在仪器中设定breakpoint以达到其最确定性。此试验的开
发及改良都是为了符合NCCLS标准的培养基液微量稀释试验,选择与NCCLS不同的breakpoint将会导致于
较不完美的表现。阳性结果只见于得到抵抗力(VanA或VanB)的Enterococcus fasecalis及E. faecium。

Phoenix High-Level Aminoglycoside Resistance (HLAR) Tests
Phoenix HLAR Tests是侦测微生物在高浓度庆大霉素或链霉素存在下的生长情形,不但根据NCCLS标准培
养基液微量稀释法而设计、改良,同时也参考NCCLS筛检洋菜基试验。

Phoenix Methicillin-Resistance in Staphylococci (MRS) Test
Phoenix MRS Test的依据,是SIR以金黄色葡萄球菌对oxacillin的阐述,在仪器中设定breakpoint以达到其最
确定性。此试验的开发及改良都是为了符合NCCLS标准的培养基液微量稀释试验,以及NCCLS oxacillin-salt
筛检洋菜基试验(BBLTM Oxacillin Screen Agar)。选择与NCCLS不同的breakpoint将会导致于较不完美的表现
。所有属于金黄色葡萄球菌的菌种,皆应接受MRS test的检验。MRS试验结果为阳性时,在同一Phoenix试
剂组中所有beta-lactum药物皆被视为可抵抗型。

Phoenix Gram-Positive β-lactamase (BL) Test
Phoenix抗生素感受性试验系统中,一共有两种独立的BL tests,一为nitrocefin based-lactamase test,另一为
non-nitrocefin based (growth based)β-lactamase test,是以penicillin为受质、cefoxitin为诱导剂。
nitrocefin basedβ-lactamase test是一种直接测量的方法,在Phoenix试剂组中的位置是在鉴定部分。
non-nitrocefin based (growth based)β-lactamase test则是属于间接的方法,利用一种β-lactamase的诱导剂
(cefoxitin)来测量对penicillin的感受性,在Phoenix试剂组中的位置是在抗生素感受性试验部分。若在同一试
剂组中有此两种试验,应采用nitrocefin basedβ-lactamase test的结果。这两种试验的表现都是以参考方法
-CefinaseTM Discs (BBLTM, Cat. No. 31650)为依据。目前,只有金黄色葡萄球菌需接受此试验,当BL试验结
果为阳性时,在同一Phoenix试剂组中所有penicillinase labile penicillins皆被视为可抵抗型。

系统特点
特 点 利 益
操作简易
单一操作步骤,不须任何添加物及操作追加试验
检验项目 Gram (+) ID
Gram ID (+)/AST
Gram (-) ID
Gram (-) ID/AST
Streptococcus ID
Streptococcus ID/AST
另有多种套组陆续推出
完整生化反应 包括Chromogenic, Flurogenic和Modified conventional substrates 共45种生化反应,为市面上具有最多种类受质之自动鉴定系统。
保存期限 长达12 months
侦测时间短 2~10 hr,可当日发鉴定及药物感受性报告
软体功能强大 可与BACTEC 9000系列, BACTEC MGIT 960 and BDProbeTec ET等连线,整合微生物实验室资讯:并可进行流行病学调查及统计
超高容量 同时判读100个检体
硬体设计优良 全机仅有单一零件须移动,故障率特低。
抗生素报告准确及具完整性 每一试剂套组可容纳17~22种抗生素及5点连续稀释MIC浓度,为市面上最完整之抗生素套组,超过70种药物可供选择;试验组合符合现代感染症医学之报告需求,为21世纪临床微生物鉴定及药物试验之新标准。
独家抗生素感受性侦测原理 - Alamar Blue 提供比浊度(Turbidity)及呈色(Chromogenic)双重抗生素感受性判读标准,使抗生素报告更加准确、快速。
条码系统 全部套组以条码扫读上机,操作简易且避免人为错误发生。
抗生素组合弹性大 可依客户需求生产特定药物套组,提供使用单位极大的抗生素组合选择。
提供超强鉴定能力暨多种抗生素可供选择
  鉴定能力 侦测时间 准确度
革兰氏阳性菌 >140种菌株
3 hr
>95%
革兰氏阴性菌 >160种菌株 3 hr >95%
药物感受性试验 70种以上药物 4~10 hr >95%
P.S. 上述资料摘自BD Phoenix User's Manual
BD PHOENIX™ 研究报告
Phoenix 总论研究报告
LR637 Preliminary Evaluation and Overview of Phoenix, A new Automated ID/AST System
LR644 Advanced Interactive Epidemiology Reports Utilizing the BD Phoenix EpiCenter System
LR680 Evaluation of the Performance of New Phoenix Automated Microbiology System on Gram-Negative Rods
LR681 Evaluation of the New Automated Phoenix Microbiology System for Gram-Positive Cocci
鉴定研究报告
 

LR714 Comparison of the Phoenix™ Automated Microbiology System to the Dade-MicroScan WalkAway-40 for
Identification of Clinical Bacterial Isolates

LR638 Identification of Gram-Negative Bacteria in the Phoenix System
LR645 Assessment of the Phoenix Automated Microbiology System in the Identification of a Variety of Gram-Negative Bacilli
LR684 Performance of the BD Phoenix Automated Microbiology System in the Identification of Gram-Positive Bacteria
LR686 Identification Accuracy of Gram-Negative Bacilli in the BD Phoenix Automated Microbiology System
抗生素敏感性试验研究报告
LR639 Antibiotic Susceptibility Testing of Stenotrophomonas maltophilia with Trimethoprim/Sulfamethoxazole Using
the Phoenix System

LR640 Comparative Studies of Antibiotic Susceptibility of Stenotrophomonas maltophilia with Trimethoprim/Sulfamethoxazole Using Different Test Methodologies
LR641 Rapid Susceptibility Testing of Gram Positive Organisms: A Preliminary Study of the Phoenix System
LR643 Evalutaion to Detect Gram-Negative Bacterial Resistance with Eight Broad-Spectrum Antimicrobics in the Phoenix Automated System
LR646 Rapid Identification of Resistance Gram-Negative Isolates in the Phoenix Automated Microbiology System
LR648 Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System for the Detection of Gram-Negative Bacterial Resistance
to Aminoglycosides

LR650 Rapid Automated Identification of Gram-Positive and Gram-Negative Bacteria in the Phoenix System
LR651 Rapid Antimicrobial Susceptibility Testing in Phoenix
LR653 Comparison of the Phoenix Automated Microbiology System and MicroScan WalkAway-96 for In Vitro Susceptibility Testing of Gram-Negative Bacilli.
LR655 Detection of Resistance to Beta-lactam Antibiotics in Combination with Beta-Lactamase Inhibitors in Gram-Negative
Bacteria by the Phoenix Automated Microbiology System.

LR656 Detection of Gram-Negative Bacterial Resistance to Fluoroquinolone Agents in the Phoenix Automated Microbiology
System

LR661 Comparison of Phoenix and Vitek Automated Susceptibility Test Systems for Performance and Acinetobacter
baumannii complex and Pseudomonas aeruginosa isolates

LR667 A performance Evaluation of Phoenix Automated Microbiology System in detecting resistance to Linezolid,
Azithromycin, Clatithromycin and Quinupristin-dalfopristin among Staphylococcal and Enterococcal isolates

LR687 Correlation Between Phenotypic Characteristics and Glycopeptide Susceptibility in Enterococcus faecium
LR688 Detection of Resistance to Broad Spectrum Lactam Antimicrobics in Nonfermentative Gram-Negative Bacteria
Using the BD Phoenix Automated Microbiology System

LR690 Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System in Identification and AST of Clinical Isolates of
Pseudomonas spp. and Other Nonfermenting Gram-negative Bacteria

LR697 Evaluation of the BD Phoenix Automated System's Susceptibility Test Function for Gram Positive Organisms
抗药标记研究报告
LR711 Evaluation of the New Automated PhoenixTM System for Detection of Special Resistance Mechanisms
LR635 Detection of Oxacillin Resistance in Staphylococcal Species with the Phoenix System
LR636 Detection of Vancomycin (VA) Resistance in Enterocci with the Phoenix System
LR642 Rapid Detection of Beta-lactamase Production in Penicillin Sensitive Staphylococci by the Phoenix Automated
ID/AST System

LR647 Detection of ESBL Producing E. coli and Klebsiella in the Phoenix Automated Microbiology System
LR649 Determining Beta-Lactam Resistance among Gram-Negative Isolates in the Phoenix Automated Microbiology System
LR652 Detection of High Level Aminoglycoside Resistance (HLAR) in Enterococci with the Phoenix Automated
Microbiology System.

LR654 An Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System for Extended Spectrum Beta-Lactamase Detection.
LR668 Detection of beta-Lactam Resistance in Staphylococci with the Phoenix Automated Microbiology System
LR669 Evaluation of the Phoenix Automated Microbiology System for Detection of (i) Extended-Spectrum Beta-Lactamase-Producing Escherichia coli and Klebsiella spp., and of (ii) Ciprofloxacin-Resistant Acinetobacter spp. and Pseudomonas
aeruginosa European Clinical Isolates

LR685 Detection of Extended-Spectrum Beta-Lactamase Production and Beta-Lactam Resistance in Escherichia coli and
Klebsiella Using the BD Phoenix Automated Microbiology System

LR689 Antimicrobial Susceptibility Testing and ESBL Production in Clinical Isolates of Proteus Mirabilis: An Evaluation
with the Phoenix Automated Microbiology System

BBL™ Crystal™ 鉴定系统

BBL™ Crystal™ Enteric/Nonfermenter ID Kit 肠内菌及非发酵菌鉴定套组
BBL™  Crystal™  Enteric/Nonfermenter(E/NF)鉴定系统是利用仿传统和产色受质的方法,作成微量化的隔夜型鉴定系统。Crystal E/NF系统适用于鉴定有临床意义的格兰氏阴性肠内菌,和常由人体分离出的葡萄醣非发酵性格兰氏阴性杆菌。

BBL™ Crystal™ Neisseria/Haemophilus ID Kit 奈瑟氏菌及嗜血杆菌鉴定套组
BBL™  Crystal™  Neisseria/Haemophilus (N/H)鉴定套组应用仿传统、萤光和产色受质的方法,作成微量化快速
4小时的鉴定系统。适用于常见的Neisseria, Haemophilus, Moraxella, Gardnerella vaginali及其他挑剔性细菌的鉴定。

BBL™ Crystal™ Gram-Positive ID Kit 格兰氏阳性鉴定套组
您现在可拥有最完整的格兰氏阳性鉴定系统,BBL™  Crystal™  Gram Positive鉴定
套组利用仿传统、萤光和产色受质,作成微量化18小时鉴定系统。可鉴定包括球菌和杆菌共121株Gram-positive细菌。
BBL™ Crystal™ Anaerobe ID Kit 厌氧菌鉴定套组
BBL™  Crystal™  厌氧菌鉴定系统利用仿传统、萤光和产色受质,作成微量化快速4小时的鉴定系统,可鉴定临床
常见的厌氧菌。依据培养基分成Schaedler Blood Agar, CDC Anaerobe Blood Agar及Alternate Blood Agar不同的资 料
库,增加特异性及工作弹性。
 
BBL™ CrystalSpec™ Nephelometer 菌液浓度分光仪
BBL™  CrystalSpec™  Nephelometer 以电池为电源,携带方便的设计,用于测量细菌
悬浮液浓度。测量范围为McFarland 0.5-4.0,精确度为0.1单位。BBL™  CrystalSpec™  Nephelometer亦可用于其他菌液配制,例如BD Phoenix和BBL™  Crystal™  ID系统。
BBL™ Crystal™ MRSA ID Kit
BBL™  Crystal™  MRSA为定性的Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus筛选试验,侦测临床菌株仅需4小时。

BBL™ Crystal™ AutoReader 鉴定套组自动判读机
BBL™  Crystal™  AutoReader可自动判读所有BBL Crystal 鉴定套组,维持判读结果一致性,避免人工判读误差。配合使用的BBL Crystal MIND软体,也可以手工判读方式输入结果。共可鉴定超过500株细菌。

BBL™ Prompt™ System

BBL™  Prompt™  系统是快速菌落接种系统,可将菌液调为做Bauer-Kirby药物敏感性试验标准的0.5 McFarland
(1.8×108 CFU/ml)浓度。

不同于传统的Bauer-Kirby操作方法,BBL™ Prompt™ 系统不需增值培养液、手工调整增值液浓度或McFarland
标准浊度管。仅需要简单的将BBL™ Prompt™ 接种棒接触菌落,再将接种棒放入BBL™ Prompt™ 食盐水试管中
混合均匀,即完成标准准备动作。整个步骤仅费时60秒,室温中可保存6小时。

BBL™ Prompt™ 系统同时也是用于Haemophilus influenzae。

The BBL™ Sensi-Disc™ System  药敏试验纸锭

药敏试验纸锭是用于体外纯种菌株的抗生素敏感试验。
纸锭含抗生素药剂,贴在已接种纯种菌株的培养皿上,培养后,直接测量纸锭周围的抑制圈大小,并与标准抑制范围比较,可决定针对此微生物最适合使用的抗生素。
BD临床诊断系统针对敏感性试验提供完整的产品线,包括纸锭分装器、现成培养机和最完整的抗生素纸锭。
Sensi-Disc™ Self-Tamping Designer Dispenser System, 12-Place Dispenser 自动固贴纸锭分装器,12孔

12孔纸锭分装器是针对150 mm培养皿所设计,用于Bauer-Kirby法之药敏试验。它可将纸锭打到培养基并固定,不需另外用镍子固定。纸锭间的距离为33mm,位置误差约3mm,不需随培养基种类调整高度(3-5mm培养基深度)。分装器高度小于8",内含纸锭条锁、外盖和可重复使用的干燥指示剂,可直接放在冰箱。

Sensi-Disc™ Self-Tamping 6- & 8-Place Dispensers 8孔及6孔自动固贴纸锭分装器
6和8孔纸锭分装器是针对100 mm培养皿所设计,除了用于药敏试验外,还可作为厌氧菌假设试验纸锭分
装器。无论6或8孔分装器,皆可将纸锭打到培养基并固定,不需另外用镍子固定。分装器高度小于8",
内含纸锭条锁、外盖和可重复使用的干燥指示剂,可直接放在冰箱。

Sensi-Disc™ Single Disc Dispenser 单一纸锭分装器
只有一种抗生素纸锭需接种时使用,对加贴新抗生素或特殊用途纸锭非常有用。

Sensi-Disc™ Reusable Indicator Desiccant Container and Envelope 干燥指示剂盒
干燥指示剂核可帮助保持纸锭分装器内的干燥环境,干燥剂颜色由蓝色转变为粉红色表示需再活化。


Sensi-Disc™ Susceptibility Test Discs 药物敏感试验纸锭
药敏试验纸锭是由吸收性好的1/4英吋纸锭,浸泡在精确浓度的抗生素或其他化学品溶液中,纸锭两端均
标示药名及剂量,剂量是以FDA规范之标准步骤测试。

可供选择的抗生素纸锭种类齐全,每一支纸锭条含50片纸锭,并在最后一片纸锭标示"×"。

每一支纸锭条均以塑胶/锡箔密封包装,内含干燥剂保护抗生素纸锭,避免环境湿度使抗生素变质。每一
盒内均附有说明及NCCLS标准解释规则,有1和10支包装。


Sensi-Disc™ Elution Discs for Susceptibility Testing of Anaerobes 厌氧菌专用纸锭析出法抗生素
敏感性试验
Metronidazole纸锭可用于体外厌氧菌的药敏试验,以broth-disc方法操作,但不适用于琼脂扩散法
(Agar diffusion method),如Bauer-Kiby method。

Sensi-Disc™ Antimicrobial Discs for Use in Culture Media 比例法专用抗生素纸锭
这些纸锭适用于分枝杆菌及其他相似细菌的半定量药敏试验,将纸锭放在四分隔培养皿中央,加入定量的
培养基(如:Middlebrook、Cohn 7H10和Seven H11 agar),此培养基中便含有一定浓度的抗生素。经接种
及培养后,观察微生物生长状态决定对此药物的有效性。
Taxo™ Discs 分类用纸锭
Taxo纸锭可分成鉴别及醣类纸锭,内含不同的化学药剂可用于微生物鉴定。例如:Taxo A纸锭可鉴定A型链球菌(Group A Streptococci)。

Taxo醣类纸锭可依照微生物对醣类的发酵型态进行区分,它提供了另一种配制醣类培养基的方式。此类纸锭也可以直接加入基础培养基内,如:CTA medium。

Taxo™ Anaerobe Differentiation Disc Set for the Differentiation of Gram-Negative Anaerobic Bacilli
厌氧格兰氏阴性杆菌鉴定纸锭
依照对抗生素的敏感性,可将厌氧格兰氏阴性杆菌做初步鉴定,包括Kanamycin 1 mg、Rifampin 15 mcg、
Penicillin 2 units、Vancomycin 5 mcg and Colistin 10 mcg。


Paper Discs for the Detection of Beta-Lactamase Enzymes


BD Cefinase™ Discs

Cefinase纸锭为Neisseria gonorrhoeae、Staphylococcus species、Haemophilus influenzae和厌氧菌的快速试验,可侦测beta-latamase酵素的产生。
Cefinase纸锭含nitrocefin,为产色的cephalosporin,当细菌可制造此类酵素时,纸锭会由黄色变为红色。
 
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