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《直接侦测/血清学》
Direct testing/serology
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| BD
Directigen™ RSV Test |
BD Directigen™ EZ Flu A+B Test |
BD Directigen™ EZ Group A Strep |
| BD
Directigen™ Meningitis Test
System |
| BD
ColorPAC™ Toxin A C. difficile Rapid Toxin A Test |
| BD
Macro-Vue™ RPR Card Test |
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BD
Directigen™ EZ RSV
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| BD公司之Directigen™ EZ RSV为针对呼吸道融合瘤病毒(respiratory syncytial virus)之迅速免疫色析法，可于十五分钟内，直接侦测并定性呼吸道检体中RSV抗原的存在。
此试验仅需两个步骤：抗原萃取(extraction) 及侦测(detection)。检体与萃取试剂(extraction
reagent)混合
加入测试盘后，即可等待观测。利用创新之横向流动技术，RSV抗原会和antibody-colloidal
gold conjugate结合，形成抗原抗体复合物，并向作用区移动。当此复合物被作用区膜上之 |
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RSV抗体抓住时，即会产生红紫色之阳性显示线。系统内建QC则会显示出另一条红紫色线，使实验者
确保实验之正确性。 |
"Of all the rapid test we have evaluated, this was
the simplest to perform and read."
Dr. Wallace Greene, Hershey Medical Center
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使用Directigen™ EZ RSV测试组，实验者不需限定检体采集方法，鼻咽洗液、鼻咽抽出物、鼻咽拭子等
检体皆可使用。此试验所使用之萃取试剂(extraction reagent)为针对黏性检体之新设计，可大大增加检出
率。根据临床上之试验，利用DirectigenTM EZ
RSV测试1176个检体之未减出率为零。 |
| BD Directigen™ EZ RSV之其它优点 |
- 适用多种传送培养基
- 内含阳性及阴性对照组
- 室温储存
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| Product
& Description |
Qty/Pkg |
Catalog No. |
Directigen™ EZ RSV
Containing devices, extraction reagent, positive
and negative liquid controls, tubes and tips. |
30 test |
256030 |
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A,B型流行性感冒病毒测试组
BD Directigen™ EZ Flu A+B |
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| 流行性感冒A型及B型之区分试验 |
Directigen™ Flu A+B 是市面上最早可同时区分流感病毒A型及B型之试验，试验结果可帮助医师尽早选择
最适宜且有成本效益之治疗方法。此迅速有效之体外试验方法，可在不到十五分钟的时间内侦测并区别流
感A型及B型病毒之抗原。 |
| Directigen™ Flu A+B 提供： |
- 可直接分型的结果
- 高准确性
- 十五分钟即可判读结果
- 简易之工作流程
- 可测试不同之检体
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Directigen™ EZ Flu A+B 快速试验套组
Directigen™ EZ Flu A+B Rapid Test Kit
Directigen™ Flu A+B是一种快速的活体外免疫薄层分析检查，可以直接和定性地检测有症状病患的鼻咽
冲洗液、鼻咽抽取液、鼻咽拭物、鼻深部拭物、喉咙拭物等检体的流行性感冒A和B病毒抗原。Directigen
EZ Flu A+B检查是一种鉴别性检查，因此，只要单次检查就可以鉴别区分出流行性感冒A病毒抗原和流行
性感冒B病毒抗原。本检查使用于协助流行性感冒A和B病毒感染的诊断。阴性的检查结果还要细胞培养确
定。 |
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| 敏感性及专一性 |
| 检体种类 |
Flu A |
Flu B |
Nasopharyngeal washes/aspirates |
敏感性: 86%
专一性: 99% |
敏感性: 80%
专一性:100% |
Nasopharyngeal
swabs |
敏感性: 91%
专一性: 93% |
*Positive agreement: 74%
*Negative agreement: 100% |
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| Ordering Information |
Catalog Number |
Description |
Qty/Pkg. |
256050 |
BD Directigen™ EZ Flu A+B Kit |
30 Tests |
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BD Directigen™ EZ A群链球菌测试组
BD Directigen™ EZ Group A Strep Test |
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A群链球菌是一种快速的活体外免疫薄层分析检查，可以直接和定性地检测有症状病患的喉咙拭物等检体
的A群链球菌感染。 |
- 每组包装内含 25 支棉棒及一个试管架
- 清楚的报告结果，耗时仅五分钟
- 测试结果于白色背景显示粉红色测试线，容易判读
- 室温储存，不需浪费冷藏空间
- 内附阳性及阴性品管液
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| 敏感性及专一性 |
准确性: 97.7%
敏感性: 95.2%
专一性: 99.0% |
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BD Directigen™ EZ Group A Strep Kit
此A群链球菌测试组之特性为省时快速，不会造成实验室工作负担，为BD公司快速呼吸道诊断(包括RSV，
Flu A+B)之系列产品之一。 |
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| Ordering Information |
Catalog Number |
Description |
Qty/Pkg. |
256032 |
BD Directigen™ EZ Group A Strep Kit |
25 Tests |
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BD
Directigen™ 流行性脑脊髓膜炎检验系统
BD Directigen™ Meningitis
Test System
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| 流行性脑脊髓膜炎检验系统(The BD Directigen™)之试验原理为乳胶凝集，可直接侦测及定量脑脊髓液、血清、尿液或血液培养基中之流感嗜血杆菌b型(Haemophilus
influenzae type b)，肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)，B群链球菌(Group
B Streptococcus)，A、B、C、Y或W135群脑膜炎双球菌(Neisseria
meningitidis groups A、B、 C、 Y or W135)，及大肠杆菌 K1(Escherichia
coli K1)。当体液或血液检体中含有任何这些菌之抗原时，即会和此试剂内包覆个别抗体之乳胶粒子产生作用，出现肉眼可见之凝集。 |
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试剂可分为完整的"成套套组(Combo Test Kit)"及独立套组。所有之套组均包含乳胶试剂、阳性与阴性
对照组、以及一个方便 、有系统之工作平台，可进行最少30位病人的测试(90次试验)。所有的试验操
作，皆可使用套组内所附之抛弃式测试卡，或使用可多次使用之载玻片。 |
| Product |
Unit |
Catalog # |
| Directigen™ Meningitis Combo Test Kit |
90 determinations |
252360 |
| Directigen™ H.influenza type b Test Kit |
90 determinations |
252260 |
| Directigen™ S. pneumoniae Test Kit |
90 determinations |
251960 |
| Directigen™ Group B Strep Test Kit |
90 determinations |
255460 |
Directigen™ N. meningitidis
Group B/ E.coli K1 Test Kit |
90 determinations |
255560 |
Directigen™ N. meningitidis
Groups A, C, Y and W135 Kit |
90 determinations |
250160 |
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艰难梭菌检验系统(Clostridium
difficile Test Systems)
艰难梭菌(Clostridium difficile)毒素A之快速试验组
BD ColorPAC™ Toxin A C. difficile Rapid Toxin A Test |
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| 艰难梭菌毒素A快速试验组(BD ColorPAC™ Toxin A C. difficile Rapid Toxin A Test) 为鉴定艰难梭菌毒素A之快速色析法，使实验室可在十分钟内，清楚地判定出检体中是否有艰难梭菌
(Clostridium difficle) 的存在。当怀疑艰难梭菌感染时，必须尽快诊断，因此检体量少的实验室可用ColorPAC™ Toxin A C. difficile Rapid Toxin A Test 来降低实验成本，并在最少的时间内，得到清楚易判定之彩色试验结果。 |
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| 产品特色： |
- 迅速!10分钟即可判读结果
- 可直接以粪便检体或菌落作试验
- 易于判读!亮粉红试验结果呈色于白色背景之设计，使结果不会被误判
- 内建阳性及阴性确认对照
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| 操作步骤： |
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加三滴已处理过的粪便检体至检体槽，被吸收后再加入1滴wash reagent至
试剂槽 |
加一滴reagent 2至试剂槽，3分钟后，加一滴wash
reagent |
加一滴reagent 3至试剂槽，和wash，同步骤2 |
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| Product &
Description |
Unit |
Catalog
No. |
ColorPAC™ Toxin A
C. difficile Rapid Toxin A Test |
30 test kit |
274030 |
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| BD Macro-Vue™ RPR
Card Test |
| The BD Macro-Vue™ RPR (Rapid Plasma Reagin) 18-mm Circle Card Tests and
Tear-drop Test 为"A Manual of Tests for Syphilis"
*此书中所提到，血清学梅毒试验中非螺旋体 (nontreponemal testing) 之侦测步骤，其已被完整的评估及标准化，为美国相关试验中，最广为使用之技术。合并机器摇晃及环状试验系统设计，RPR
Circle Card Test可用来测试公共卫生上、临床及血库实验室之大量检体。 |
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The RPR 18-mm Circle Card Test 建议使用于静脉采血且有大量血清之检体；而RPR
Teardrop Card
Test 则是使用于无实验室器材时。此试验套组内之抗原及其它零件可单独购买。试验卡可分可同时进行
10、15、及 30组之试验。Dispenstirs™ 亦可被包含于试验中以进行混合之动作。 |
| Macro-Vue™ RPR
Controls |
Macro-Vue RPR Control Cards
为冷冻干燥试剂，可简易方便地进行RPR的对照试验；Macro-Vue RPR
Liquid Controls 则为利用已知活性之液态检体作品管控制之试验。此二种控制试验皆可进行三阶段 18 mm
Circle Card Test 的观察：反应，微反应，及不反应。 |
| Product |
Unit |
Catalog No. |
| Macro-Vue™ RPR Card Test Kit No. 100 |
100 tests |
274101 |
| Macro-Vue™ RPR Card Test Kit No. 104 |
300 tests |
274449 |
| Macro-Vue™ RPR
Card Test Kit No. 110 |
500 tests |
275005 |
| Macro-Vue™ RPR Card Test Kit No. 112 |
150 quantitative tests |
275239 |
| Macro-Vue™ RPR Card Test Kit No. 115 |
150 tests |
275539 |
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| * Larsen et al. (ed.), 1990. A manual
of tests for syphilis. American Public Health Association, Wash.,
D.C. |
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