《 BDProbeTec™ ET 》

自動螢光分子生物細菌鑑定系統
 

必帝公司於1998年9月推出之自動螢光分子生物細菌鑑定系統(以下以BDProbeTec™ ET System表示)，為一使用最新去氧核醣核酸(DNA)
系列 放大技術以偵測檢體中微量致病菌之劃時代分析儀。採用SDA
(Strand Displacement Amplification)之原理放大DNA，其簡易之工作流程
及試劑設計使得任何實驗室皆能進行先進之臨床分子診斷。

  • 必帝公司之BDProbeTec™ ET System為市面上需時最短之DNA
    檢測 技術。其進行一完整試驗僅需一小時，因此每一工作天可
    達到 6次 的完整試驗，大幅節省診斷時間，可提早發出報告，
    嘉惠病人並提 高醫院聲譽。
  • 此系統一次可偵測1至94個檢體，因此每一工作輪班最多可進行
    564 個檢體之偵測，適合大規模臨床分子生物細菌篩檢及鑑定，
    提高生 產力，為醫院創造更多而快速之利潤。
  • 條碼支援系統及LIS系統之連接，可大大節省試驗時間並減少資
    料 處理之錯誤。
  創新之封閉式試劑系統幫助您節省成本
 
  • "Ready to go"之專利乾式試劑包大幅減少操作中污染之可能，無
    須耗費人力、時間以準備試藥。此系統試劑可室溫保存，有效
    期高達一年，因此易於掌握庫存，實驗室無須另購買冷藏設施，
    可提高運作效率。
  • 合併顏色之試驗系統設計，使得可能使用錯誤試劑於檢體的機率
    降至最低。
  • 依照世界級臨床實驗室組織之建議，美商必帝公司之
    BDProbeTec™ ET System之每一次偵測均具有內建QC，以保証
    每一檢體之診斷品質，確認檢體中無抑制物存在，無偽陰性反
    應發生。
  BDProbeTec™ ET System -可在單一實驗室中進行試驗。
  BDProbeTec™ ET System 應用之專利SDA(Strand Displacement)技術是利用聚合脢(DNA Polymerase)及限制
切割脢 (Restriction Enzyme)於等溫系統下放大DNA的非傳統技術。
  為因應現今及未來之實驗室需求，BDProbeTec™ ET System 提供DNA即時放大之同步偵測。其小巧的設計
及簡易的操作流程，不僅可節省實驗室空間，更可訓練醫檢人員在極短的時間內上線。
 
更多有關 BDProbeTec™ ET之資訊
  BDProbeTec™ ET System for Mycobacterial Assays
BDProbeTec™ ET System for CT and CT/GC Assays
BD專利Strand Displacement Amplification (SDA)技術

  Mycobacterial Assays 分枝桿菌試驗
 
  • 迅速
  • 簡易
  • 可信度高
 
  迅速
必帝公司之BDProbeTec™ ET System採用了創新性的即時放大與同步偵測技術。相較於其他系統，此系統
僅需 1小時的試驗時間，因此結核病人可在最短時間內檢出，使醫院衛生組織儘早對其採取治療。而更進一
步地， 及早檢出結核病例，將有效幫助於防治疾病傳播，幫助醫院管理病人及運用資源。
BDProbeTec™ ET System:
  • 試驗時間1小時
  • 全程序(自檢體收集)至得到檢出結果之耗時可縮減於四小時內
  • 減少徒手操作時間
簡易
BDProbeTec™ ET System之簡易工作流程及乾式試劑設計，使任何實驗室皆可於同次實驗中進行四種主要
的 分枝桿菌 試驗：直接臨床呼吸道檢體偵測 M. tuberculosis complex， 陽性培養鑑定試驗M. tuberculosis complex、
M. aviumcomplex 及M. kansasii。
 
簡易工作流程設計包括
  • 簡易之icon操作
  • 標準LIS連接
  • 使用條碼系統以減少人工抄寫錯誤，並使工作流程更有效率
  • 多管且可程控的移液器(Pipettor)可準確並重複地傳吸檢體
易使用之微量測試槽（microwell）設計
  • 乾式"ready-to use"試劑設計可減低實驗中之污染機會，並節省實驗準備之時間
  • 可分離之彩色試劑條
  • 室溫儲存
  可信度高
BDProbeTec™ ET System可減少檢體中抑制物的功用及amplicon之污染，每日機器維護需時僅少於五分鐘。
  • 封閉式試劑設計使amplicon污染降至最低
  • 內建QC減少抑制物的存在，防止偽陰性反應發生。
  • 封閉式乾式微容器防止交叉感染

CT and CT/GC Assays 披衣菌及淋病雙球菌試驗
必帝公司之自動螢光分子生物細菌鑑定系統(BDProbeTec™  ET system) 可應用其SDA放大技術進行對披衣菌（Chlamydia trachomatis, CT）及披衣菌/淋病雙球菌（Chlamydia trachomatis/ Neisseria gonorrhoeae,, CT/GC）的試驗，增進CT與GC的檢出率。
檢體選擇彈性高
BDProbeTec™  ET CT and CT/GC Assays可選擇的不同檢體及適用之傳送系統
  • Mini-Tip CULTURETTE™ DIRECT Swab - 男性泌尿道拭子
  • CULTURETTE™ DIRECT Cleaning Collection and Transport System - 女性生殖到拭子
  • 男性及女性拭子: 4-6 days, 2-27oC
  • 尿液處理試劑組 - 男性及女性尿液檢體; 檢體運送彈性大
  • 尿液: 4-6 days, 2-8oC; 2 days, 15-27oC
試劑組合包括

CT/GC 組合套組 (CT/GC Combination)
CT 套組

使用者若傾向於使用傳統GC傳送、分離、鑑 定及敏感性試驗之方法學，可由BD公司之完整培養產品線中選擇。

新的DNA放大技術 -- SDA (Strand Displacement Amplification)
 
檢測及鑑定致病微生物(細菌、病毒…..等)，對臨床實驗室和醫師診斷相當重要，然而傳統方法的敏感性
較低，且耗時費力；尤其在檢體中只含微量致病微生物時，無法有效檢測。

隨著分子生物技術的快速進展，利用DNA放大(Amplification)技術，可大大提高對致病微生物檢驗的敏感性。一般來說，即使檢體中只有1~10隻微生物，使用傳統聚合脢鏈反應(Polymerase Chain Reaction: PCR)，在5~8小時內即可鑑定出致病微生物。這裡將介紹1990年代初期研發出新的DNA放大技術 -- SDA (Strand Displacement Amplification)，此技術的特性: A.在單一溫度(Isothermoal)下反應。B.整個DNA放大過程僅需1小時，可複製達108倍以上。有了以上的突破，此技術將更適合應用在臨床實驗室。 SDA為什麼會有如此優異的表現？或許可自原理中找到答案。
SDA反應須要有待測微生物DNA、引子(Primers)、聚合脢(Polymerase)、限制脢(Restriction Enzyme)及dNTP；
與一般PCR不同的是：SDA增加限制脢及dNTP中dATPa位置上的磷(P)置換成硫(S)。SDA
進行DNA複製步驟之說明如下:
  1. 以加熱方式將待測微生物DNA變性(Denature)，經由具物種專一性的引
    子與 待測微生物單股DNA互補的片段黏合；引子的5'端已設計限制脢
    切割位置。
  2. 聚合脢作用，製造出完整雙股DNA。
  3. 限制脢切割位置形成，但dATPaS所作成之DNA無法被切割，造成單股
    缺口(nick)。
  4. 聚合脢會在單股缺口(nick)開始作用，向5'端製造DNA鏈；並將步驟2生
    成的單股 DNA替換。

接著不斷重複步驟3、4，達到DNA複製、放大的目的。不需要在每一循環將DNA變性(denature)，節省升
降溫的時間；在短時間(1hr)SDA放大的效率與一般PCR反應相當。
目前SDA技術已被商品化，因為具快速、專一性及敏感性高的特性，所以主要針對一些不易培養、生長
緩慢或造成公共衛生上很大困擾的致病微生物來做檢測。如GC, CT, TB, HCV, HIV, HBV等。相信不久將
來，大家即可在市面上看到類似的產品！

BD GeneOhm™ 產品系列
　　感染性微生物四處潛伏於人們去維護或恢復健康的地方，例如醫院，診所和其他保健措施療養院。而有害的細菌並未被發現到和未加以控制， 包括含抗藥性的 ”superbugs”， ‥例如MRSA (2,6 -二甲氧基苯青黴素抗金黃色葡萄球菌) ，其可以從患者傳播給照料者，進而再感染到另一名患者。當患者受感染時，在抵抗力變弱時，後果是會致命的。 事實上，根據美國疾病控制和預防中心於 2005年最新的數據，表示有超過94,000個美國人感染MRSA，將近死了19,000人。 總而言之，估計美國每年約有六百萬案例的院內感染發生，不含歐洲和日本，單獨在美國則大約有99,000人死亡。且在美國每名患者因院內感染者，需額外增加平均$27,000的治療費用。
 

　　 改變院內感染(HAIs)的感染率上升的發生最重要的是針對進入保健措施療養院的患者進行主動監視，
迅速有效地診斷篩選出患者身上是否有危險菌株出現，並要有可信的診斷結果。因應這需要，BD提供分子
診斷測試MRSA，快速準確偵查 (2,6 -二甲氧基苯青黴素抗性 葡萄狀球菌 ). 這技術，在2個小時內得到結果
，提供醫院一個可貴的診斷工具，幫助醫院防止這潛在性致命和院內感染傳播昂貴的支出。BD GeneOhm
MRSA分析試劑在美國、加拿大、歐洲和亞太超過250家醫院使用中。 2008年BD更計劃擴展HAI分析用試
劑組，它的試劑套組並且期望提供一個新的自動化的診斷平臺。

 

　　BD GeneOhm™ 產品利用分子即時偵測核酸產物檢驗方法（Rapid real-time PCR test），提供迅速
診斷，以改革照護病人之時效。
BD GeneOhm™產品系列包括BD GeneOhm™ MRSA分析、BD GeneOhm™ StaphSR分析和BD GeneOhm™ StrepB分析。BD GeneOhm™試劑組可提供實驗室高效率處理的需要。

 
　　BD GeneOhm™ StaphSR， BD GeneOhm™ MRSA和BD GeneOhm™ StrepB分析檢測可以在
Cepheid SmartCycler®分析儀上使用。BD GeneOhm™試劑套組，利用即時PCR辨認目標核酸序列，和非
常簡單有效率的檢體前處理技術，直接地從檢體總試驗，這些分析檢測過程時間只在1到2個小時內便可得到
結果。
 
BD GeneOhm™產品能提供快速報告以利臨床早期的治， 提供實驗室的聯合診斷系統有能力提供重要，相關信息。
 
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